7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍑)康委印发的《支持创新药(🍱)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🧒)外发布。中新(💋)健康注(🥗)意到,对(👀)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(📻)给出解(🛏)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(👻)好疾病谱、临床用药(💭)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🧟)品,支持医药企业、科研院所、医疗(🥎)机构等合理确定研发方向、布局(🎋)研发管线,提升创新效率。 在(🛵)资金方面,文件提出,鼓励商(🎋)业健康保险扩大创新药投资(💛)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🚔)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(⛩)门给予点对点政(❣)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🧚)及的主规格、参照药、支付(🍌)范围等开展交流(📐)。 在统筹推动创新药(👖)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🔯)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🤶)联动的支持机制。 此前(😠),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🥖)。国家医保局医保中心副(👟)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(😚)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🤸)诊疗需求和患者合理用药权(📟)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(💻)量、药占比等为(📯)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(😃)制(即同(😚)一通用名药品只能有两(🗨)个(🗓)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(👚)录。应对重大公共卫生(🔀)事(🖐)件等特殊情况必需的创新(💾)药(🖨),可商有关部门研究临时纳入医保(🈁)支付范围的可行路径。 另(🅱)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🗡)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🐞)是健全多层次用药保障体系的第(🏡)一步。该目录将明确基本(🛵)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🛏)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(😪)家医保局计划实现(♋)商保创新药目录与医保目录同时申报、(🤞)同步(⏪)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🌩)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(😚),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🦆)的时候定位可能不一样,这是市场行(❗)为,市场的边界(💈)在这里,所以用的是推荐(🀄),而且价格(😧)应(🕺)该也是协商价。”
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