《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🕙)和分析，开发适配创新药研发需求(🔆)的数据产品(💘)，支持医药企业、(🛂)科研院所、医疗机构等(🦎)合理确定研发方向、布局研发管线，提升(📯)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🐫)险扩大创新(🍎)药投资规模。鼓励商(🔞)业健(🐈)康(🌿)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🛃)新药研(🍻)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(💙)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(📨)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🛩)，聚焦(🐻)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(❓)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🔋)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🙊)了医(👘)保目录，创(🥞)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🆘)创(🎢)新药积极进入医疗(🍔)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🧛)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(📥)开药事(🏏)会，根据需要及时(🍍)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🍚)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(😏)目录内药品可不受“一品两(🉑)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🥕)程序(👄)将符合条件的创新药(🦑)纳入医保目(🎶)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🔼)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🌲)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🏽)床价(📏)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🚌)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🚢)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🔳)，为超出基本医(🈲)保承受力的高价值(🕟)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🎗)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🌬)调整，程序基本一致，企(🏣)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(👮)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(⛩)相关负责人表示，“因为不(✔)同的产品设计(⏺)的时候定位可能不一样，这是(🍄)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🎩)荐，而且价格应该也是协商价。”

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