7月1日,国(🎭)家医(🚚)保局、国(🛰)家卫生健康委印发(🔃)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🏮)措施》)对外发布。中新健康注(🔶)意到,对于业界关心(🍊)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🌁)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🐉)据产品,支持医药企业(🔳)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(⛸)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🦖)健康(🦃)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(💼)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(😍)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🧡)药、支付范围等开展交(🏪)流(🉐)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🔉)实施创新药物研(🛴)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🏍)、高发重大慢(🕳)性病、儿童用药、罕见病等重点领域(📎),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🌗)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(👀)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(📰)会,根(🐲)据(🎇)需要及时调整药品配备或(🖌)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🤣)创新(🔰)药目录内药品可不(🥌)受“一品两规(💏)”限制(即同一通用名药(🙋)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🔶)医保目录(💶)。应对重大公(🎑)共卫生事件(👯)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🖲)健康保(📥)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏤)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🔁)创新药目录(🌵)是健全多层次用药保障体系(🎩)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(⏲)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🖐)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🏙)医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🎪)报两(🎹)者。” 中新(🔚)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🐾)推荐进(🌷)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🥎)负责人表示,“因为(🍴)不同的产(🍋)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🤔)价格应该也是协商价。”
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