《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(😟)，对于业界关心(👈)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(💕)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(😏)便提出“支持医保数(🚡)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🕕)配创新药研发需(🔞)求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🚦)、(🔒)医疗(🍌)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🌵)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🔵)给予点对点(😨)政策(🅿)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🏋)参照药、(🏛)支(🍲)付范围等开(🚜)展交流。 　(😒)　在统筹推动创新药研发(🎯)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(😱)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🕰)性病、(🏄)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🍏)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(💯)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(👇)设立临时采购绿色通道，保(👋)障临床诊疗需求和患(🎗)者合理用药权益。 　　此外，不(🕐)得以医(😘)疗(🐨)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🍺)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🏍)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🔦)付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🐸)件中的(🖐)一大亮点是提出设立“商业健(👺)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(👳)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(📵)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🗾)层次用药(🦀)保障(🌿)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(📢)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🍥)现商(😮)保创新药目录与医保(🤠)目录同时申报(🍫)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎋)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🈂)布会现场获悉，商保创新药(🏀)目(👵)录中的药品是推荐进入商保，并不(😩)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🏎)候定位可能不一样，这是(😂)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🧜)该(📰)也是协商价(🥔)。”

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