(🧘)7月(🔒)1日,国家(🚷)医保局、国家卫生(🤚)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🍋)》)对外发(🔷)布。中新健康注(🍒)意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(📰)—“研(🏬)发难”“进院难(🐝)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🚯)《若干措施》首条便提(🧕)出“支持(🐨)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(📒)用药需求等数据归(🔂)集和分析,开发适配创新药(👎)研发需求的(✍)数据产品,支持医药企业(👼)、科研院所(🥣)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🉑)线,提升创新效(🔆)率(🌂)。 在资金方(📋)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🍡)市申请获得国家药品监(🦉)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(📽)政策指(🌇)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🈲)涉及的主规格、参照(💑)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🦊)组织实施创新药(🍙)物研发国家科技重大专项,聚焦(🅿)重大传(🛬)染病、高发重大慢性病(📝)、儿童用药、罕见病等(😼)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🚛)局医保中心副主任王国栋1日在政策(📕)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🤔)及时调整药品配备或(🥑)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🕡)录数量、药占比等为由影响创(〽)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🤚)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(😩)措施》提出,定期调(❣)整优化基本医(👺)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(♑)必需的创新药,可商(🔝)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (😷)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🎆)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(👏)管(🛍)理司司长黄心宇表(👽)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🍆)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🕚)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🐡),企业可以自主申报纳入医保药品目(🍘)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(💢)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🆖)荐,而且价格应该也是协商价。”
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