《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🐼)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🎩)创新药高质(🌾)量发展的若干措施(🚢)》(以下简称《若干措施》)对外(🛹)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🏐)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🥦)、临床用药需求等数据归集和(🤞)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(😏)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(📛)险公司通(🌑)过创新(🎛)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(⛩)药品监管部门受理的(🍉)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🛥)、支付范围等开展交流。 　　(🌴)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🕳)重大专项，聚焦重大传染病、(😓)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🧖)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🌥)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🙃)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🚝)，根据(🔆)需要及时调整药品配备(💣)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🐢)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🎍)疗机(🐲)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🔯)可不受“一(🔺)品两规”限制(即同(❓)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🙀)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(💭)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🏵)医保支付范围(🆎)的可(🌱)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(😼)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🕣)获益显著且超出基本医保保障范围的创(💯)新药。 　　在发(🌻)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(💯)药保(🎸)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🚜)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🤫)录与医(🌫)保目录同时申报、同步调整，程序基(🌋)本一致，企(㊗)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🛄)，商(✳)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🍗)相关负责人表示，“因(♿)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🌭)价格应该也是(✍)协商价。”

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