《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(✳)药高质量发展(⛄)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(♋)《若干措施》首条便提出“支(♒)持医保数据用于创新药(😰)研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🤜)统一的医保信息平台，做好疾病谱(🏞)、临床用药(👈)需求(🎟)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🤹)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🤾)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(💜)部门受理的创新药，企业(🚍)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(♒)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🗼)传(📛)染病、高发重大(⚫)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(📵)机制。 　　(🕗)此前，即使进了医保目录，创新药也常(🤼)卡在医院“进门”环节。国(😴)家医保局(😾)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🆎)上强(⏺)调，首要任务是推(🐖)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🎻)布后3个月内召开药事(♏)会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🍘)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🏂)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(❕)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🛢)内药品(🍣)可不受“一品(☝)两规”限(🏔)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🔺)《若干措施》提出，定(🎆)期调整优化基本医保药品目(🐅)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🎄)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🥤)支付范(🏿)围的可行路径。 　　(👹)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🕧)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🕎)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🔭)范围的创新药。 　　(🎭)在发布会现场，国家(🚧)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🎞)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🦂)。该目录将明确基本医保(🏀)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(⏪)时申报、同步调整，程序基本(🤯)一致，企业可以自主申报纳入医保药(📶)品目录、商保创新药目(🔝)录或同时申报两(🛵)者。” 　(🐍)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🐋)品是推荐进入商保，并(👭)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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