《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🙉)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(⛓)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🙅)企发展困境——“研(🍙)发难”“进院难”“支付难”，文(😩)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🕐)用于创新药研发”。具体来(🌬)看，文件提到要依托全国统一的医(🔀)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🦖)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🌠)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🍩)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(😓)方式，为创新药研发提供稳定的长(💭)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🎵)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🖌)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🛩)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(👫)科(🐻)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🥗)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(👯)善多部门联动的支持机制。 　　(📫)此前，即使进了医保目录(👸)，创(🚬)新药也常卡(🐪)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🖖)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🧑)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(👩)药品目录更新公布后3个月内召开(🚗)药事会，根据需要(💸)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(📚)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🏅)新药配备使用。医(💱)保目录内谈判药品和商保(🌏)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🤑)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🌏)调整优(🕒)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🀄)医保目(🧦)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🚵)的可行路(🌔)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(⏹)业健康保险创新药品目录”(以下(📉)称商保创新药目录)。重点纳入创新(❌)程度高、临床价值大、患者获益显(🎙)著且超(💊)出基本医保保障范围的创新(🚰)药。 　　在发布会现场，国(🎓)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🍗)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(💃)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(📵)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🔇)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🈯)康记者还在发布(👊)会现场获悉，商保(🔪)创新药目录中(🍅)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🏼)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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