7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(📋)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(💸)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🕸)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(♎)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🎑)所、医疗(🗿)机构等合理确定研发方向、布局研发(🥩)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🎑)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(㊗)商业健康保(🛐)险公司通过创新药投资基金等多种(⌛)方式,为创新药研(📌)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🚫)家药品监管部门受理的创新药(💻),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🔒)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🕐)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(👚)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(😕)病等重点领(🚮)域,推动药物研发相关任务落地实施并(🍅)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🍱)”环节。国家医保局医保中(🐍)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🕛)要任务是(📤)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🍙)励医保定点医疗机构于药(🔫)品目录更(📋)新公布后3个月(🍠)内召开药事(🗣)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🖋)用药权益。 此外,不得(🎉)以医疗机构用药目录数量、药占比等(🐷)为由影响创新药配备使用(🔫)。医保目录内谈(🎦)判药品和商保创新药目录(📶)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(⚡)品目录。在坚持“保基本”的基础(🎽)上,按程序将符合条(🕷)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🍒)况(📕)必需的创新(🥠)药,可商有关部门研究临时纳入医保(⏯)支付范围的可(🐉)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🔘)临床价值大、患者(🚃)获益显著且超出基本医保保障范围(🚽)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🈹)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🗜) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🤱)保创新药目录与医保目录同时申报(🤰)、同步调整,程序(👐)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(📉)者还在发布会现场获悉,商保创新药(🌇)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🐆)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(💳)时候定位可能不一(👜)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🏤)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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