《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🍁)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🚄)的创新药(📝)企发(🗿)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🕌)施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🏍)药研(🚟)发”。具体来看(⚓)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🛹)机构等合理确定研发方向、布局研发(🗯)管线，提升创新效率。 　　在资(🔜)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🥩)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🎒)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🎓)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🗨)筹推动创新药研发方面，文件(🗒)专门提到组(🍩)织(❎)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(✍)用药、罕见病等重点(👑)领域，推动药物研发相关任务落地实施(🕢)并完善多部门联动(🔢)的支持机制。 　　此(📹)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(😤)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🖌)药积极进入医疗机(🛵)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🔉)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🗡)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🔄)由影(👯)响创新药配备(🏹)使用。医保目录内谈判药品和商(🛩)保创新药目录内药品(🥨)可不受“一品两规”限(👼)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(💡)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚄)，按程(😾)序将符合条(🗂)件的创新药纳入医(📨)保目录。应对重(📵)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(⏬)部门(💦)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(👛)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(👟)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🏧)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(♿)承受力的高价值(🤘)创新药提供新支付渠(🎓)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🥃)目录与医保目录同时申报(🦗)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🐰)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🤣)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🔶)时候定位可能不一样(🎤)，这是(👽)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(😳)。”

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