7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🍛)展的若干措施》(以下简称《若(🐍)干措施》)对外发布。中新(👐)健康注意到,对于业界关心的创新药企(😕)发展困境—(❕)—(💡)“研发难(🍂)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🕍)研发”。具(📚)体来看,文件提(🏮)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🙉)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🎂)产品,支持医药企业、科研院(✋)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🥛)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(⬆)创新(🔲)药(🎗)投资基金等(🥌)多种方式,为创新药研(🎎)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(♑)外,文件提出,上市申请获得国家(🎗)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🚵)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (👪) 在统筹推动创新药研发方面,文(🏌)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(⚽)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🏘)研发相关任务落地实(👳)施并完(📌)善多部门联动的支(🥪)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(📓)也常卡在医院“进门”环节。国家医(🕞)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🔮)构。 《若(😫)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🥘)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🍩)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(👼)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🍽)保创(🤼)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🦅)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🕳)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🎅)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(💣)可行路径。 (📗)另(🏪)外,此次文件中的一大亮点是(🎧)提出(🆓)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(✝)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(😽)值大、患者获益显著且超(🌂)出基本医保(📊)保障(🔵)范围的创新药。 在发布会(🤸)现场,国家医保局医药服(🥩)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🔺)确基本医保保(🔂)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(💫),企业可以自主申报(❌)纳(🚁)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🎊)是推荐进入(🦉)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(👳)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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