《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(📥)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🏍)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🐠)　《若干措施》首条便提出“支持医保(🌱)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🐥)归集和分析，开发适配创新药研(🌸)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🕳)疗机构等合理确(🛎)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(👘)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🤺)投资基金等多种方(🔄)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🈲)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(📖)受理的创新药，企业可同步申(🔎)请医(🚫)保(📝)部门给予点对点(⬛)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(✡)创新药(🆘)研发方(📵)面，文件专门提到组织实施创新(🆙)药物研发国(🚪)家科技重大专项，聚焦重大(🔑)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(😛)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(👀)地实施并完善多部门联动(🖋)的(🏔)支持机制。 　　(🤳)此前，即使进了医保目录，创新药(🐪)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💑)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(➰)施》提出，鼓励医保(🛑)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(❇)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(💍)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🔲)用。医(😊)保目录内(🏕)谈判药品和商保创新药目录内(🌱)药(🔊)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🎚)，定期调(🔙)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🤟)本”的基础上，按程序将(🍑)符合条件(🐙)的创新药纳入医保目录。应对重(🌫)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🎹)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🚥)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🕑)入创新程度高、临床价值大、患者获(🐨)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(💸)现场，国家医(😹)保局医药服务(💷)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(🗣)全多层次用药(🛣)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🛋)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(😩)宇(🏮)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🐓)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🤛)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🦔)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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