《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🎍)家卫生健康委印发的《支(🔫)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🧢)健(🖖)康注意到(🛀)，对于业界关心的创新药企发展困(🚯)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(💼)施。 　　《若干措施(🍄)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(😫)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(😙)需(😊)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🐭)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🈳)合理确定(🤥)研发方向、布局(🕌)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🐅)商业健康保险公司通过(😳)创新药投资基金(🎀)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🏮)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📰)照药、支付范围等开(🚫)展交流。 　　在统筹推动创(🐗)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🍨)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(😳)并完善多部门联动的支(🚝)持机制。 　　此前，即使(📁)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🎶)》提出(🥁)，鼓励医保定点(🈯)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🌝)开药事会(👱)，根据需要及时调整(📰)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(😵)用药目录数量、药占比等(🥛)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(📥)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(㊙)能有两个规格的(🦈)限制)。 　　《若(🍼)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(👉)。在坚持“保基本(💦)”的基础上，按程序将符合条(✊)件的创新药纳入医保目录。应(❌)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🎙)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🔫)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(💙)著且超出基本医保保障范(🐢)围的创新药。 　　在发布会(🥌)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🌓)创新药(🍿)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🌤)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(👬)家医保局计划实(🧞)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🎇)调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🔚)纳入医保药品目录(🎁)、商(🔏)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🔡)的产品设计(🥇)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🍨)。”

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