7月1日,国家医保(🐉)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🙄)康注意到,对于业界(➰)关心的创(🙎)新药企发展困境(🐣)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(📍)出解决措施。 《若干措(🕯)施》首条便提出“支持医(👈)保数据用于创新(👙)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(😕)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🗡)所、医疗机构等(🤭)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(⏹)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🚡)创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🌀)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🐆)的耐心资本。 (🎵) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🙅)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🦑)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🏒)药品目录准入涉及的(💫)主规格、(🛄)参照药、支付范(🗨)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🐬)创新药物(🐿)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🐁)实施并完善多部门联动的支持(🥋)机制。 此前,即使进了医保目录,创新(👚)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(👾)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🌭)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🌡)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(💋)药(🏩)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🏅)响创新药配备使用。医保目录内谈判(🥅)药品和商保创新药目录内药品(🍽)可不受“一品(📺)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(〰)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(😍)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🖼)保支付范围的可行路径。 另(🤓)外,此次文件中的(🐒)一大亮点是(🚹)提出设立“商(🤮)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(😀)价值大、患者获益显(💕)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(⌛)长黄心宇表示(🏪),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🤯)的高价值创新药提供新(🔜)支付渠(🌛)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🕯)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🛢)序基本一(🏺)致,企业可以自主申报(🛍)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(💌)获悉,商(😬)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🍯)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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