7月1日,国家医保局、国家卫生(😢)健康委印发的《支持创新(📖)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🌒)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🐷)药企发展困境(🌦)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🔗)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🐜)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🕶)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⚾)持医药企业、科研院所、医(🛍)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🧀)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🏤)提供稳定的长期投资,培育支持创(✌)新药的耐心资本。 (🧤) 另外,文件(⬜)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(⬅),企业可(🐥)同步申请医保部门(📟)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🏏)格(🕝)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🏩)物研发国家科技重大(🤹)专项,聚焦(⛲)重大传染病、高发重大慢性病、(🌕)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(📚)相关任务落地实施(🏆)并完善多部门联动(⛩)的支持机制。 此前,即(🍥)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(👞)创新药积极进入医(😺)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🔤)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🦗)药品只能有两个规格的限(📼)制)。 《若干(😕)措施(🏆)》提出,定期(🔹)调整优化基本医保(🚏)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(😲)的创新药纳入医保目(🏿)录。应对重大公共卫生事件等特(📓)殊情况必需的创新药,可商有关部门(😮)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🔤)提出设立“商业健康保险创新药品(🔘)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🆑)程度高、临(🚼)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🌈)局医药服务管理司司长黄心宇表(🎷)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🎎)目录将明确基本医保保(🎷)障边界,为超出基本医保承受力的高(🔍)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🍸)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🔞)悉(🚚),商保创新(🚏)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(⏮)相关(⭕)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🤮)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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