《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(⏭)印发的《支(🤹)持创新药高质量发展的若干措施》(以(🔌)下简称《若干措施》)对外发布。中新健(⭐)康注意到，对于业(🍨)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🤥)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(💢)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🍀)台，做好疾病谱、(🍇)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🏼)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🍁)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🦔)获得(🛺)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(😝)点政策指导。医保部门与企业(👚)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(📙)面，文件专(🦊)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🐳)药(🍚)、(🛩)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(📔)多部门联动的支持机制。 　　此(🎊)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(😶)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(⛔)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(😓)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🎧)临(🦉)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🏯)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🛏)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🎮)医保(🀄)药品目录。在坚持“保基(🔭)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(👡)况必需的创新(❎)药，可商有关部门研究临时(🖲)纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🎅)另外，此次文件中的一大亮点是提(🛫)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🛺)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🥌)高、临床价值大、患者获益显著且(🥃)超出基本医保保障范围的创新药(🎫)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🖊)录是健(👲)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(📬)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🙏)　黄心宇(🈂)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🎉)医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🈁)一(🍷)致，企业(🍾)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🌞)保，并不是“强制”。国(🥐)家医保局相关负(🔒)责人表示，“因为不同的产品设计(💞)的时候定位可能不(🌾)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(📒)用的是推荐，而且价格应该也是协商价(😈)。”

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