7月1日(🕠),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🛰)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(⭕)好疾病(🥠)谱、临床用药需求等数据归集和分析(🚊),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(📗)、科研(🍀)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(💭)局研发管线,提升创新效率。 在资金(🥄)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🌮)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🥎)金等(✊)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🤸),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🐬)新(🔇)药,企业可同步申请医保部(🚨)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🐂)付范围等(🅿)开展交(🚎)流。 在统筹推动创新(👴)药研发方面,文件专门提到组(👧)织实施创新药物研发国家(⛑)科技重大专项,聚(🍩)焦重大传染(🍑)病、高发重大慢性病、儿童用药(🦀)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎖)使进了医保目录,创新药也常卡在(🗾)医院“进门(🕊)”环节。国家医保局医保中心副主任(🤡)王国栋1日在政策解读发(🧙)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🏽)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🎪)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(➰)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🚵)谈(🎍)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(♊)干措施(🕧)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(⬛)坚持“保基本”的基(🚩)础上,按(💵)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🐚)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(➿)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎤)康保险(🥑)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(😷)度高、临床价(🏯)值大、患者获益显著且超出基(🖌)本医保保障范(🎛)围的创新(🚋)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(💴)长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🛃)健全多层(⛎)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(😀)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🕳)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(📃)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(👤)是市场行(🎱)为,市(🤠)场的边界(👒)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🤷)是协商价。”
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