7月1日,国家医保局、国家卫(🤷)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🖐)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(📗)”,文件都(🍭)一一给出解决措施。 《若(⛳)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(📅)研院所、医疗机构等合理(✋)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🏳)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🐐)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🍫)育支持创新药的耐心(👷)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(😽)目录准入涉及的主(😾)规格、参(🈚)照(🕜)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(☕)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🔏)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(📥)动的支持机制。 (🔺) (🕚)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(👅)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🧗)调,首(🚇)要任务是推动创(🎋)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(⛲)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🍓)使用。医保目录内谈判(🔋)药品和商保创新药目录内(🌮)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🎭)基本医保药品目录(🍹)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(⌚)符合条件的(🍇)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🌃)必需的创(🍰)新药,可商(☕)有关部(🔍)门研究临时纳(🐠)入医保支付范围的可行路径。 (⏩)另外,此次文件中的一大亮点(🧦)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🚲)保创新(👫)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🛏)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🎚)宇表(🎼)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🔍)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🍌)界,为超出基本医保承受力的高价(✅)值创新(👣)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🍠)时申报(🦃)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(👿)记者还在发布(📪)会现场获悉,商(🏳)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🎒)相关负责人表示,“因为(🧙)不(👟)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🐺),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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