《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(📇)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🕦)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🌼)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🔆)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🧀)统一的医保信息平(💃)台，做(🕐)好疾病谱、临床用药(🐹)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(♌)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🛹)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🤔)创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🐔)支持创新药(🈹)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🔒)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🔤)与企(🚷)业可围绕药品目(🐽)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🔻)研发方面，文件(📿)专(✡)门提到组织实施创新药物研发国家(😎)科技重大专项，聚焦重(⛷)大传染病、高发重大慢性病、儿(➖)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(⛵)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🐂)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🚇)出，鼓励医保定点医疗机构于药(🚖)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(😝)品配备或设立临时采购绿色(🐖)通道，保障临床诊疗需求和患者合(🛺)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🔸)创新药目录内药品(🤝)可不受“一品(🌲)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🈳)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(🔃)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🌬)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🎖)入医保支付范(👋)围(🕴)的可行路径(😎)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🔫)品目录”(以下称商保创(🏠)新药目录)。重点纳入(🚗)创新程度高、临床价值(🏍)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🔼)录(🏋)与医保目(🌬)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(💄)业可(🐧)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🚯)录或同时申(🌳)报两者(👡)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(➰)不是“强制”。国家医保(🤲)局相关负责人表示，“因为(🎂)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🔡)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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