7月(⛹)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🥥)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(⛴)关心的创新药企(🏀)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🏾)保数据用(🌍)于(👊)创新药研发”。具体来看,文件提到(💯)要依托全国(🎑)统一的医(🅱)保信息(🔅)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🦗)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🗳)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(📙)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🛑)门与企(🙏)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(👲)新药物研(🔘)发国家科技重大专(🧞)项,聚焦重大传(👇)染病、高发(🦐)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🤒)使进(🚖)了医保目录,创新药也(🛑)常卡在医院(♍)“进门”环节。国家医保局医保中(🔎)心副主任王国栋1日在政(📶)策(🚎)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🐢)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🔲)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(😘)占(🚗)比等为由影响创新药配备使用。医(📛)保目录内谈判药(⛷)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(❎)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🧒)出,定期调整优(🍼)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🔔)合条件(🕛)的创(🌰)新药纳入医保目录(🥠)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🔺)商有关(🐊)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🤛)出(🐊)设立“商业健康保险创新药(🗽)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(👆)程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🐆)出基本医保保障范围的创新(👁)药(🐁)。 在发(🗓)布会现场,国家医保局医药服(🎶)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🏈)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(👩)受力的高价值创新药提供新支付渠(🍘)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(😑)调整,程序基本一致,企业可以自主(🛂)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(👨)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🧒)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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