7月1日,国(🍑)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🎻)措施(📉)》(以下简称(😰)《若干措施》)对外发布。中(😷)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🏻)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🏘)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🌲)研发管线,提升(👳)创新效率。 在(🔋)资金方面,文件提出,鼓(🔺)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🥔)金等多种方式,为创新药研发提供稳(🚧)定的长期投资,培育支持创新(🔆)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🐅)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🍁)主规格、参照药、支付范围等开展(🐨)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🔳)国家科技重大专项,聚焦重大传染(🌭)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🔞)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🥇)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(👹)务是推动创新药积(🤝)极进入医疗机(🌒)构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🎏)定点(🎤)医疗(🚛)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🤹)品配备(🏅)或设立临(🍷)时采购绿色通道,保障临床诊(🤛)疗需(🔑)求和患者合理(🔒)用药权益。 (🌧)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🤥)用。医保目录(🐴)内谈判药品和商保创新(🥎)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(📿)一通用名药品只能有两个(🎨)规格的限制)。 《若干措施》提(🤐)出,定期调整(🏙)优化基本医保药品目录(👅)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(❌)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🤕)患者获益显著且超出基本医保保(⛏)障范围(📤)的创新药。 在发布会现(🚈)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(✨)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🍮)提(🗃)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🙈)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🕗)还在发布会现场获悉,商保创(🚖)新药目录中的药品是推荐进入商保(🏃),并不(🙍)是“强制”。国家医保局相关负(💀)责人表(🏉)示,“因为不同的(🛤)产品设计的时候定(📨)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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