7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🌷)高质量发展的若干措施》(以下简(🥀)称《若干措施》)对外发布。中(🅿)新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🈴)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🕞)决措施。 (📗) 《若(♌)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🍾)的(🤦)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(😨)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🎵)新药投资(🚞)规模。鼓励(🔭)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🚍)新药的耐心资本。 另外(🎓),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🔚)请医保部门给予点对点政策指导(🧔)。医保部门与企业可(🤐)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🐆)展交流。 在统筹推动创新药研(🦃)发方面,文件专门提到组织实施(🙅)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(👮)慢性(🔕)病、儿(🍅)童用药(Ⓜ)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(➗)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🔽)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(⛸)及时(📊)调整药品配备或设立临时采购绿(😵)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🎙)响创(➡)新药配备使用。医保目录内谈(🧢)判(🦃)药品和商保创新药目录(🌿)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🎐)》提(😖)出,定期调整优化基本医(💊)保药品目录。在坚(📃)持“保基本”的基础上,按(🆔)程序将符合条(💟)件的创新药(🛩)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🌐)门研究临时纳入医保支付范围的可行路(💅)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🌡)出设立“商业健康保险创(🙄)新药品(🎦)目(🎈)录”(以下称商保(💲)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🎊)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(✊)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🍃)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🦉)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(📈)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🤢)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🐜)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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