《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🔃)发(🔬)展困境——“研发难”“进院(🥈)难”“支付难”，文件都一一给出(🐩)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🥐)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🌅)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🚡)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🧜)研发方向、布(🚊)局研发管线，提升创(⤴)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(😉)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(📑)本。 　(🥞)　另外，文件提出，上(👉)市申请获得国家药品监管部门(🙋)受理的(📎)创新(📷)药，企业可同步申(🐗)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(💃)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(📄)推动创(🌜)新药研发(🚱)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🧛)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🐶)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🐅)在(😻)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(📓)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🚬)会，根据需要及时调整药品配(🤫)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🤺)用药目录数量、药占(🤶)比等为由影响创新(🌲)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(👫)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(✴)创(🌄)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🈴)中(🕺)的一大亮点是提出设立“商业健(🐂)康保险创(👒)新药品目录(🔡)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🎼)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🧜)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🐛)心(🦆)宇表示，“商保创(💫)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(♉)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🌗)，“国家医保局计划实现商保创新药目(♍)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🙏)　中新(🍓)健康记(💬)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(✉)，并不是“强制(🎳)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🏴)样，这是市场行为，市场的边界在这(⛓)里，所以用的是推(🛹)荐，而且价格应该也(🤮)是协商价。”

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