《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🏦)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🍑)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🐇)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🦎)——“研发难”“进(🛒)院难”“支付难”，文件都一一给(🏖)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🙀)发”。具体来看，文(🕦)件提到要依托全国(🥣)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🥎)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🗒)　在资金方面(🏁)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🎡)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🖌)件提出，上市申请获(🕷)得国家药品监管部门(🚠)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(♒)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🕗)提到组织实(👝)施创新药物研发国家(🔫)科技重大专项，聚焦重大传染(👅)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(📆)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🏀)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🚁)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🎫)布会上强调，首要任务是(🌃)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🏇)》提出，鼓励医保定(🈁)点医疗机构于药(⭕)品目录更新公布后3个月内(🤡)召开药事会，根据需要及时调整药品配(🕋)备或设(🙉)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🍞)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(📕)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(📌)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🐆)程序将符合(🏄)条件(🎢)的(🔮)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(😫)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🏇)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🏪)、临床价值大、患者(🌃)获益显著且超出基(💍)本医保保障范围(🆔)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(✌)障体系的第一步。该目录将明确(📚)基本医保保障边界，为超出基本医保承(♉)受力的高价值(🤬)创新药(💛)提供新支付渠道。” 　(😱)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(📋)现场获悉(♋)，商保创新(🍻)药目录中的药品是推荐进入商保(⛹)，并不是“强制(🤯)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(😰)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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