7月1日,国家(🚪)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(❗)到(👾),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(😵)”“进院(🕡)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(😤)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🐇)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌄)方向、布(🍻)局研发管线,提升创新效(💰)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(💥)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🏚)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(📿)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🗾)付范围等开展交流。 (😊)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(❗)大专项,聚焦重大传染病(🚌)、高发重大慢性病(📁)、(📕)儿童用药(➖)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🎹)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🛌)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(📃)推动创新药积极进入医疗机(👘)构。 《若干(👞)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🎺)更新公布后3个月内召开(🆘)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🏕)响创新药配备使用。医(🗡)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🚯)两个规(🎂)格的限制)。 《若(Ⓜ)干措施(🕕)》提出,定(🍤)期调整优化基本医(👹)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🙎)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🛰)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🚏)者获益(🥈)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🛒)会现(📰)场,国家医保局医药服务管(🚕)理司司(🍏)长黄心宇表示,“商保创新药目录是(📨)健(📣)全多层次用药保障体系的第一步。该目(🦂)录(💺)将明确基本医保保障边(🧠)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (✋) 黄心宇进一步表示(🎥),“国家医保局计划实现商保创新药目(🔡)录与医保目录(🗡)同(✈)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🏤)康记者还在发布会现场获悉,商保(🚔)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🐃)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(⏬)同的产品设(😕)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🚆)商价。”
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