《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🆗)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🌱)发展的若干措施》(以下简称《若(🧝)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(👳)“研发难”“进(🏐)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🌎)一的医保信息平台(♈)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(💪)司通过创新(🎃)药投资基金等多种(🏅)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🍿)申(😷)请获得国(🈶)家药品监管部门受理(🐲)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🥢)传染病(😵)、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🖋)见病等重点领域，推动药物研发相(🎠)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(😼)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🤕)院“进门”环节。国家医(📟)保局医保中心(⛅)副主任(🎉)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🚺)积极进入医(🐾)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(👫)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🥩)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🎼)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🌿)保创新药目录内药品可不受“一品两规(🌮)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🕢))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🔚)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(👝)将符合条件的创新药纳入医(🔽)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🥞)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🔼)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(💾)新药(🛐)目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🐫)值大、患者获(🥗)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(📰)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🐡)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🚜)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🥋)进一步表示，“国家医保局计划实现商(🕋)保创新药目录(😚)与医保目录同时(📂)申报、同(🌭)步调整，程序基本一(🦁)致，企业可以(🗺)自主申报纳入医保药品目录、商保创(💡)新药目录或同时申报两者。” 　　(❇)中新健康记者还在发布会现场(🐑)获悉，商(😑)保创新药目录中的药品是(🍒)推荐进入商保，并不是“强(🥅)制”。国家医保(🍪)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🤓)这里，所以用的是推(👡)荐，而且价格应该也是协商价。”

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