《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(👊)委印发(🤲)的《支持创新药高(😩)质量发展(🚢)的(🔷)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(👩)。中新健康(🚥)注意到，对于业(🌵)界关心的创(🏞)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(💼)托(Ⓜ)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(💜)和分析，开发适配创新药研发需求的(🍯)数据产品，支持医药(🎣)企业(🏨)、(❌)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(💯)金方面，文件提出(🐿)，鼓(🏁)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(⬇)式，为创新药研(🐪)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🦇)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🐻)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🚔)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🙌)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🖊)任务落地实施(♊)并完(🐛)善多部门联动的支持机制。 　　此(🖤)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🦉)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🏃)及时(🚎)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🎎)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🌡)的限制)。 　　《若干措施》提(🃏)出，定期调(🥍)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🎀)次文件中的(🗓)一大亮点(⚾)是提出设立“商业健康保险(🤵)创新药(🕶)品目(🏕)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(👓)大、患者获益显著且超出基本医保保(🅰)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(⛲)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(💎)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(📨)新健康记者还在发布会现(💎)场获悉，商保创新药目录中的药品是推(☝)荐进(🌐)入(🔇)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(😞)的时候(🆎)定位可能不一样，这是市(🐺)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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