7月(👌)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🚚)干措施》(以下简称《若干措(✒)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍻)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(📌)病谱、临床用(🍞)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🦕)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🤵)提(🤯)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🍒)提出,上市申请获得国家药品监(👓)管部门受理的创新药,企业(🖼)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🍸)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🚴)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🥦)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🕡)发重大(😭)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(📨)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🙎)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🍮)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(♓)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🧢)通道,保障临床诊疗(😾)需求和患者合理用药权益。 (⏺) (🔁)此外,不得以医(💔)疗机构用药目(💘)录数量、药占比等为由影(🐮)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🈹)药目录内药品可不受(🌩)“一品两规”限制(即同一(⛽)通用名药品只能(🌤)有两个(⬜)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(📐)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🍗)究临时纳入(😌)医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🈳)文件中的一大亮点是(📽)提出设立“商业健康(🎿)保险创新药品目录”(以下称商保创(🥍)新药目录)。重点纳入创新程(🕞)度高、临床价值大、患者获益显著且超(🏊)出基本医保保(🥉)障范围的创新药。 在发布会现场,国家(⛎)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🙂)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🚨)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(👥)实现商保创新药目录与医保目录同时申(😽)报(⌛)、同步调整,程序(🐨)基本一致(🤰),企业可以自主申(🈹)报纳(⚪)入医保药品目录、商保创新(😶)药目录或(📈)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🎴)不一样,这是市场行为,市场的(🆕)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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