《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🎬)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🧗)“研发难”“进院(🖋)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(📜)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🏼)配创(🚞)新药(🎓)研发需求的数据产品(🛣)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🎮)家药品监管(🌎)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🎢)筹推动创新药研发方面，文件专(🤣)门提到组织实施(🈲)创新药物(🅿)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🌹)重点领域，推动药物研发相(🥨)关任务落地实施并完善多(💩)部门联动的支持机制。 　　此前(🎶)，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🌜)医院“进门(♐)”环节(🐐)。国家医保局医保(🅾)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🈺)机构(🥃)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(😞)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🔊)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🎡)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(✍)品可不受“一品两规”限制(即同(👞)一通用名(🕯)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(💛)保目录。应对重大公共卫(🐺)生事件等特殊情况必需的(🔓)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🛀)的可行路(🎷)径。 　　另外，此次文件中的(👤)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🚎)药品目录”(以下称商保创(❌)新药目录)。重点纳入创新程度高、(🏳)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(👝)药(🎴)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(⌛)全多层次用药保障体(🤱)系的第一步。该目录将明确基本医保保(🔣)障边界，为超出基本医(⛎)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(😮)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🛫)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🌉)、商保创新药目录或同时申报两者(🛥)。” 　　中(💦)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(💁)新药目录中的药品是推(😥)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🚘)人表示，“因为不同的产品设(🎹)计的时候(🥀)定位可能不一样，这是(🐜)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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