7月1日,国家医保局、国家卫生健(😍)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🔈)》(以下(🚶)简称《若干措(🏮)施》)对外发布(🚌)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(😱)施(🛐)。 《若干措(🏭)施(🦈)》首条便提出“支(🙄)持医保数据用于创新药研发”。具体来(✅)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(📝)等数(🌋)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🤽)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🌨)率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🛡)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(📷)投资,培育支持创(🌹)新药的(🐌)耐心(🔱)资本。 另外,文件提出,上(🔪)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🤯),企业可同步申(💮)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🛂)入涉及的主规格(⚽)、参照(Ⓜ)药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🏈)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🔜)重点领域,推(🧝)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🥑)持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🎮)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🍤)据需要及时调整药品配(🏇)备(🗄)或设立临时采购绿色通道,保障临床(👳)诊疗需求和患者(🌻)合理用药权益(🐷)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(😦)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🧔)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(💅)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(⏺)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🛃)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🆚)的一大(🎂)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🚼)本医保保障范围的创(💣)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🚓)示,“商保创(🥀)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(📿)价值创新药提供新支付(🐴)渠道。” 黄心(🏃)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(😙)录同时申报、同步调整(🏽),程序基本一致,企业可以(🌊)自主申报(💽)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🚥)的药品是推荐进(📉)入商保,并不是“强(🌿)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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