7月1日,国家医保局、国家卫生(😖)健康委印(💿)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🛋)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(📁)困境(🤾)——“研(🤒)发难”“进院难(🚩)”“支付难”,文件都一一给(💁)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🅾)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(👖)发需求的数据产(📣)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(💃)方向、布(📑)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🔷)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(👱)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(⏫)与企业可围绕药品目(😴)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(📝)统筹推(🌸)动创新药(🕶)研发方面,文件专门提到组(🤞)织实施创新药物(⛪)研发国家(👹)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(❗)任(🌴)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🧜)卡在医院(🕰)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🙃)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(😤)。 《若(😭)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(💦)用药权益。 此外,不得以医疗机构(🚛)用药目(🤺)录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🍉)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🚆)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(⭐)序将(🔬)符合条件的创新药纳入医保(😑)目录。应对重大公(🛄)共(🍖)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🌂)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🍂)外,此次文件(☔)中的(🚽)一大亮点是提出设立“商业健康保险(💃)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🗯)保保障范围的创新药(📉)。 (😹) 在发布会现场,国家医保(😁)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🕍)保创新药目录是健全多层次用药保障(😹)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🚥)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(📘)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🤠)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🦔)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🈶)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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