《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🎡)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🔯)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🥙)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🤧)“支持医保数据用(🥝)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🍶)，鼓(🌒)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🥋)稳定的(🛢)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🤟)保部门给予点对点政策指导。医保(🔶)部门与企业可围绕(🧓)药品目录准(🌫)入(👔)涉及(🈚)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🆔)科技重大专项，聚焦重大传(👗)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(⛺)地实施并完(🚻)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🐃)会上(🌕)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🍄)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🛑)3个月内召开(💦)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(➿)绿色通道，保障临(🎳)床(🍪)诊疗需求和(🥥)患者合理用药权(💗)益(🛳)。 　　(🏌)此外(🤼)，不得以(🍔)医疗机构用药(💍)目录数量、药占(🏩)比等为由影响创新药配(🥈)备使用。医保目录内(💛)谈判药品和商保创新药(🙂)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🍆)共卫(🐗)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🏭)关部门研究临时纳入医保支付(🤶)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(⬅)入创新程度高、临床价值大、(🌹)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🤶)　在发布(🌔)会现(📺)场，国家医保局医药服务管理司司长黄(📥)心(🚨)宇表示，“商保创新药目(🍂)录是健全多层次用药保(🌎)障体系的第一步。该目录将明确基本(👨)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(🐢)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🛶)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(📘)商保创新药目录或同时(✝)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🚬)创新药目录中的药品是(❓)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🚉)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(⚽)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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