7月1日(🗜),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(👍)《若干措施》)对外发布(⛏)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(😁)“研发难”“进院难”“支付难”,文(😞)件都一一(🎛)给出解决措施。 《若干措(🧔)施》首条(😔)便提出“支持医保数据用于创新药研(🎶)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(📽)台,做好疾病(🧒)谱、临床(😡)用药需求等数(🍰)据归集和分析(🐣),开发适配创新药研(✖)发需(🏝)求(🈸)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(💭)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(💷)得国家药品监(👣)管部门受理的创新药,企业(🕤)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🎩)主规格、参照药、支付范围等开展交流(💸)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🕟)儿童用药(🛳)、罕见病等重(🎃)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🚢)多部门联动的支持机制。 (💥) 此前,即使进了(🏧)医保目录,创新药也常卡在医(🅰)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🎁)任务是推(🌲)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🥛)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🌪)会,根据需要及时调整药(👡)品配备或(🐏)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🥎)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🤼)格的限制(🌮))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(😙)新药纳入医保目录。应对重大(⭐)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🍹)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(😂)立“商业健康(🎃)保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🌼)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🚷)基本医保保障范围的创新药。 在发(🍳)布会现场,国家医保局医药服务(🔫)管(🔹)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🥌)健全多层次(⏭)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🕸)新药目录与医保目录同时申报、同步调(📊)整(📁),程序基本(🗯)一致,企业可(🕎)以(🌃)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🕙)在发布会现场获(❄)悉,商保创新药(🍭)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🎥)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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