《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🧡)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🕑)到，对于业界(😴)关心的创新药企发展困境——“研发(🙍)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🏈)措施》首条便提出“支持医保数据(🎓)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🌀)用药需求等数据归集(🆖)和分析，开发适配创新药(😚)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(🌅)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(☕)扩大创(➖)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🏰)投资基金等多种方式，为创新药研发提供(📌)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🖐)市申请获得国家药品监管部门受(🥩)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🚞)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(💉)及的主规格、参照药、支付范围等开(✡)展交流。 　(💤)　在统(😜)筹推动创新(🎋)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🚡)性病、儿童用药、罕见病等(🔣)重点领域，推动药(🚍)物研发相关任务落(🎱)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🐿)也常卡(🐴)在医院“进门(🚰)”环(😧)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🔕)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🖕)布后3个月内召开药事会(👰)，根据需要及时调整药品配备或(🗽)设立临时(😱)采购绿色通道，保障(❌)临床诊(🐑)疗需求和患者合理用(🥑)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(💬)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(💎)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(💹)保目录。应对重大公共卫生事件等(🍨)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(😆)中的一(🌐)大亮点是提(⏯)出设立“商业健康(🧖)保险创新(🏨)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(👡)著且超(🌅)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🕹)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🎟)基本医保(👦)保障边界，为超出基本医(👽)保承(🐎)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(📉)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🚦)位可能不一样，这是市(💐)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(⌚)价格应该也是协商价。”

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