《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🚉)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(💝)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🚡)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🕟)”。具体来看，文件提到要(🐙)依托全国统一的医(🦀)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(👈)品，支持医药企业、科研院所、医(🚨)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🍢)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(😋)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🥠)市申请获(🚋)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(⛷)围等(🙂)开展交流。 　　在统筹推(🍤)动(🚠)创新药研发方面，文件专门提(♓)到组织实施创新(🕰)药物研发国家科技重大(🚕)专项，聚焦重大传染病、高(🤘)发重大慢性病、儿童(🎁)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(🕗)落地实施并完善多部门联动的(⚓)支持机制。 　　此前，即使进(📞)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(💐)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(⛵)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🐳)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(📐)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🔰)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🆚)，按程序将符(🌌)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🚘)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🎑)行路径。 　　另外，此次文(🧛)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(😯)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(❗)药服务管理司司长黄心宇表示，“商(💙)保创新(🔭)药目录是健(🏘)全多层次用药保障体系的第一步。该目(🎗)录将明确基(🏄)本医保保障边界，为超出基本医保(🐏)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🐅)保创新(💗)药目录与医保目录同时申报、(😒)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🤵)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🚧)者。” 　　中新(⏩)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🍕)，“因为不(🍒)同的产品(👅)设计的时候定位可能不一样(😹)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🈳)且价格应该也是(🐔)协商价。”

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