《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🐧)家卫生健康委印发的《支持创新(🐔)药高质量发展的若干(🕖)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🌩)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(👩)困境—(⛩)—“研发难”“进院难”“支(🐅)付难”，文件都(👳)一一给出解决措(🐴)施。 　　《若干(💼)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(👛)好疾病谱(🕺)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(😝)。鼓励商业健康保险公(⛺)司通过创新(🗨)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🍔)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🕯)对点政策指导。医保部门与(📧)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🗝)施创新(👟)药物研发(🐌)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🗾)实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🔐)　此(👄)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(☝)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🚴)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🔣)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🌹)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(📷)药配备使用。医保目录内谈判(🐅)药品和商保创新药目录内药品可不受“一(😛)品两规”限(🦒)制(即(🏿)同一通用(🅰)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🧕)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(😕)。应对重大公共卫生事件(🌘)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🌀)保创新药目录)。重点纳(🔈)入创(👳)新程度高、临床价值大、患者获益显著且(👌)超出基本医保保障范围的创新药(🍤)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🐹)管理司司(🤔)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(⛓)药保障体系的第一步。该(🤫)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🐁)药提供新支(🤳)付渠道。” 　　黄心宇(🆕)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🦎)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🛶)录中的药品是推荐进入商保(📕)，并不是(😷)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🏏)是(🐐)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🍥)价。”

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