《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(❓)家医保局、国家卫生健康委(🎞)印发的《支持创新药高(🐊)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🍯)于业界关心的创新药企发展困境—(🔝)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🎇)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🏂)需求的数(❣)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🦂)机构(🖲)等合理确定研发方向(🚮)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(😳)，文件提出，鼓励商业健康(🤶)保险扩大创新药投资规模。鼓励商(⏲)业健康保险公司通过(💯)创新药(🌮)投资基金等多种方(🚼)式，为创新(🎦)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🔶)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(👙)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(👍)涉及的主规(🌭)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🚘)研发国家科技重大专项，聚(📁)焦重大传染病、高发重(📮)大慢(😡)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🤞)进了医保目录，创(🐉)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(👓)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(😍)推动创新药积极进入医疗机构。 　　(✋)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(📺)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🆘)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🔳)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🐑)药目录内药品可不受“一品两规(📂)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🖌)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🦊)合条件的创新药纳入(👰)医保目录。应对重大公共卫生事(😕)件等特殊情况必需的创新药，可(😻)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🛳)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🏾)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🐏)保(🚦)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🥠)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(♋)保(🎙)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🍞)一(🕞)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🦅)录与医保目录同时申报、同步调整(👂)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🦏)药品是推荐进入商保，并(🙃)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🐲)样，这是市场行为，市场的边(🍇)界(🧞)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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