《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🕑)　7月1日，国家医保局、(🈂)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(😿)施》)对外发布。中新健(🐟)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🐊)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🎉)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(❇)品，支(🚬)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🥡)确定研发方向、布局(😼)研发管线，提升(👌)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🖼)商业健康保险扩大创(💨)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🈳)新药研发提供稳定的长期投资，培育(🔋)支持创新(➡)药的耐心资本。 　　另外，文(🛣)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🍣)请医保部门给(♋)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(👪)面，文件专门提(📲)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🆙)研发相关任务落地实施并完善多部门(🈚)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🥦)局医保中心副主任(🥓)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🏸)是推动创(👠)新药积极进入医(♑)疗(😇)机构。 　(🥃)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🐲)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🧕)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🎑)为由影(🌾)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🎐)有两个(📙)规(🕵)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🐣)卫(🎮)生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🔺)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🔓)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(💿)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(♒)度高、临床价值大、患者获益显著且超(😥)出(👒)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🍏)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🦎)边界，为超出(🌄)基(🍼)本医(🏮)保承受力的高(🎣)价值(🔌)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(💆)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(⤵)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(😶)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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