7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🥗)发布。中新健康注意到,对(⚾)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🔈)持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🍡),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🎊)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(👮)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🌘)定研发方向、布局研发管线,提升创(📌)新效率。 在资(🏙)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🔭)请获得(🌃)国家药品监管部门受理的创(🕤)新药,企(🚗)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(⏹)流。 在统筹推动创(🚲)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🍩)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🍼)地实施并完善(🔸)多部门联动的支(🌕)持机(❇)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🚔)院“进门”环节。国家医保局(👫)医保中心副(💉)主(🚏)任王国栋1日在政策解读(😼)发(🦓)布会上强调(🎌),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🗨)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🐁),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🔑),不得以医疗(🎐)机构用药目录数量、药占比等为(🕡)由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🈂)判药品和商保创新(🏉)药目录内药品可不受“一品两规”限(🚥)制(即同一通用名(🐇)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(💕)施》提出,定期调整优化(🍫)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(✳)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🏁)新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🧐)支(🎏)付范(🏆)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🎅)围的创新药。 (🔞) 在发布(🏇)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🥫)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🍵)示,“国家医保(🔉)局计划实现商保创新药目(🏮)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🛃)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🈷)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(😋)的药品是(🤟)推(🦖)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🤒)以用的是推荐,而且价格(📛)应该也是协商价。”
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