《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(👠)《支持创(🛠)新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🍹)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(👥)界关心(🎯)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(💯)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🛴)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🍐)业、科研院所、医疗机(🌯)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🗾)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🗽)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(💪)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(❄)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🧤)保部门与企业可围绕药品目录准(🥧)入涉及的主规格、参照药(♿)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🖇)施创(🤴)新药物研发国家科技重(♟)大专项，聚焦(🤸)重大传染病、高发重大(🔼)慢性病、儿童用药、罕见病(🐓)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(⬛)的支持机制。 　　此前，即使进了(🍜)医保目录，创新药(🈴)也常卡在医院“进门”环节(👙)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🍃)任务是(🎈)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🎷)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🐳)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(✒)。应对重大公共卫生事件等特(👐)殊情况必需的创(📢)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🧔)路径。 　　另外，此次文件中的一大(💼)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💉)商保创新药目录)。重点纳入创新(🆎)程度高、临床价(🏾)值大、患者获益(⛳)显(😃)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(💱)是健全多层次用药保障体系(🈶)的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🚎)界，为超出基本医保承受力的高价值(🕙)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🐖)实现商保创新药目录与(🕔)医保目录同时申报、同步调整，程序(🚝)基本(🤨)一致，企业可以自主申报纳入医(🏋)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(📦)现(💉)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🐰)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🏕)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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