7月1日,国家医保局、国家卫(🍄)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(💑)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🌾)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🙊)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(📙)数据用于创新药研发”。具体来看,文件(👮)提到要依托全国统一的医保信息平台,做(⬛)好疾(💌)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🤘)据产品,支持医(🐷)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(💫)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🛢)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(💣)健康(🔻)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🤼)定的长期投资,培育支持创新药的(🍋)耐(👖)心资本。 另外,文件提出,上市申(🍽)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🏷)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🕎)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🧕)目录,创新药也常卡在医(👋)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(📆)在政策解(🔣)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🎴)。 《若干措施》提(📂)出(🤮),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🕶)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🥤)目录数(🚵)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🗣)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🤳)一通用名药品只能有两个规格的(💩)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(⤵)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(👈)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(♌)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🛋)是提出设立“商业健康保险创新(➰)药品目录”(以下称商(🕧)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🌈)宇表示,“商保(✅)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🌆)保保障边(🔳)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(⛰)新支付渠道。” 黄心宇进(➰)一步表示,“国家医保局计(🈵)划实现商保创(😊)新(📸)药目录(🕉)与医保目录同时申报、同步调(🏩)整,程序基本一致,企业可以自主(🔋)申报纳入医保药品目录、商保创新药目(😴)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🥄)家医保局相关负责(🐺)人表示,“因为不同的产品设计的(💁)时(😔)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(📎)应该(🐟)也是协商价。”
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