7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(💙)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(⚡)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🍨)”“支付(🦌)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🎋)持医药企业、科研院(🚌)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🆚)效率。 在(🎋)资金方面,文件(💱)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👿)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(😩)国家药品监管部门受理(🏹)的创新药,企业可同步申请医保部(🤙)门给予点对点政策指(🛹)导。医保部门与企业可围(😵)绕药品(🌂)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(⛱)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🈺)重大慢性病、儿童用(🗨)药、罕见病(👽)等重点领域,推动药物(🔹)研发相关任务落地实施并完(💎)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🛋)副主任王国栋1日在政(📜)策解读发(📸)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🏪)干措施》提(🎍)出,鼓励医保定点医(🐣)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(📱)药事会,根据需要(⛱)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🍫)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🍧)等为由(🍦)影响创新药配备(🕐)使用。医保目录内谈判药品和商(⏮)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🌠)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🏠)创新药纳入医保目录(📝)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🔑)新药(🔀),可商有关部门研究临时纳入医保支付范(⛑)围的可行路径。 另外(🈶),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🐬)价值大、(🆕)患者获益显著且超出基(🏻)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(👉)局医药服务管理司(👜)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🏗)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(😪)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(👣)。” 中新健(🌒)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(👸)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(💁)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🤸)是推荐,而且价格应该也是(🕋)协商价(🌨)。”
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