《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(〽)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(😇)困境——“研发难”“进院难(🎠)”“支付难”，文件都一一(🦔)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🆎)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(⛲)药需求等数据归集和分析，开(🏦)发适配创新(🌩)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🎎)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🚯)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🗣)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🔯)提出(🍱)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(😘)指导。医保部(🌊)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🤯)门(💛)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🌵)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🍀)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🚒)物研发相关任务落地实施并完善多(😴)部门联(😣)动的支持机制。 　　此前，即使(👠)进了(🍧)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔧)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🦉)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🥑)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(📕)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🚆)得以医疗机构用药(🐼)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(💝)和商(⛔)保创新药目录内药(🏉)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🐌)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🏯)生事件等特殊情况(📔)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🕎)路径。 　　另外，此次文件中的(🎯)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(😯)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(⛷)表示，“商(💊)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🤡)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🔏)宇(⏱)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(❣)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(👓)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(✉)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🎽)新药目录中的药品是推荐(🐯)进入商保，并不是(🛐)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(📚)设计的时候定位可能不一样，这(😟)是市场行为，市(🔓)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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