《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🛫)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(❔)业界关心的创(🧕)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(♐)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🎹)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🌞)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🐜)医疗机构等(📘)合理(🔢)确定研(🧙)发(💀)方向(㊙)、布(🐑)局研发管线，提升创(😓)新效(🎩)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(⛳)康保险公司通过创新药投资基(📙)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(📑)长期投资，培(🚮)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🥨)步申请医保部(🧘)门给予点对点政(🌡)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🌭)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🔒)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🌧)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(📫)前，即使进了医保目录，创新药也(🚒)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🌵)动创新(🛃)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🐉)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🔸)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🎚)诊疗需求和患(🕌)者合(🎬)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🔍)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(♿)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🖲)》提出，定期调整优化(🎺)基本医保药品目录。在(🌋)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🎃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(💵)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🎉)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🕒)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🕠)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🤙)在发布会现场，国家医保(🏜)局医药(😄)服务管理司司长黄心(💉)宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🐤)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🚤)保局计划(🐴)实现商保创新药目录与医(🖖)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🌭)录、(🛺)商保创新药目(♐)录或同时申(💿)报两者。” 　　中(🌥)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🏀)格应该也是协商价。”

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