《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🐍)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(📀)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🚀)难”“进(😃)院(😽)难”“支付难(🍺)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🍱)出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🥧)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(👸)疾病(🏰)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🔹)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🐨)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(😮)，鼓励商业健康保(🚞)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🐦)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(👬)新药的耐心资本。 　　另外，文件(👕)提出，上市申请获得国家药品监(📜)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(😭)。 　　在统筹推动创新药研发方面(🛏)，文(⏫)件专门提到组织实施创新药物研发(👗)国家科技重大专项，聚(🚙)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🦒)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🏫)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🗳)心副主任王国(⛓)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🏭)定点医疗机(🔷)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🖊)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(⚪)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🚏)限制)。 　　《若干措施》提出，定期(✒)调(🚴)整优化基本医保药品目(🗿)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🐔)符合条件的创新药纳入医保(♟)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🖍)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🛴)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🍢)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🍛)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(😫)表示，“商保创新药目录是(😟)健全多层次用药保障体(⛎)系的(🛂)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🚮)创新药提供新支付渠道。” 　　(🕑)黄心宇进一步表示，“国家(🛹)医保局计划(🤧)实现商保创新药目录与医(🔬)保目录同(♌)时申报、同步调(😉)整，程(🧐)序基本一致，企业可以自(📭)主申报纳(🐡)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(⏮)两(🤐)者(👟)。” 　　中新健康记者还在(😝)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🧘)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(🌕)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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