《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🤴)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(👔)外发布(😌)。中新健康(😷)注意到，对于业界(🎅)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🕍)难”“支付难”，文件都一一给(🥕)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(⛸)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🐯)产品，支持医药企(⚽)业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🎳)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🐼)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🐘)创(🌅)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🗂)请获得(🎈)国家药品监管部门受(🌯)理的创新药，企业(🔌)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🅱)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🧑)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🌪)件专门提到组织实(👘)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(👔)也常(🕖)卡在医院“进门”环节(⌛)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🚓)发布(🤮)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(⚪)》提出(🚟)，鼓励医保定点医疗(📋)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🚙)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🤔)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(⚡)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🎪)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(♑)上，按程序将符合条件的(⤴)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🏥)事件等特殊(😅)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🙁)。 　　另外，此次文件(💩)中的(🕷)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🧘)本医保保障范围的创(⌛)新药。 　　(🍒)在(💿)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🥪)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🤠)一步表示，“国家医保(🔍)局计划实现商保(♌)创新药目录与(🧔)医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🍘)一致，企业可以自主申(🐇)报纳入医保(❤)药品目录、商保(😊)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🆒)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(📂)，而且价格应该也是协(🐮)商价。”

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