《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🔬)发的《支持创新药(🔉)高质量发展的若干措施》(以下(😃)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍇)院难(🚙)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(😱)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(📮)研发需求的数(👲)据产品，支持医药(🔸)企(😲)业、科(🌆)研院(🎦)所、医疗机构等合理确定研发(🙃)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💢)。鼓励商业健康保险公司通过创(😨)新药投(🗃)资基金等多种方式，为创(🛹)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🤑)国家药品监管(⬅)部门受理的(⏲)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🎶)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🚹)药物(🍛)研(👑)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🐽)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(😭)　此前(🏠)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🕊)上强调，首要(🎈)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🌶)机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🔵)药事会，根据需(😼)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🖖)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🐲)药目录数量、药占比(📙)等(🏷)为由影响(♋)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🍜)品(🔕)两规”限制(即同一通用(💩)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🎿)上，按程序将符合条件的(💢)创新药纳(👤)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🦑)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🍍)支付范围的可行路径(🌁)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🤕)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🙃)药(⚾)。 　　在发布会现场，国(♉)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🏸)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🈚)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🌼)心宇进一步表示，“国家(🙍)医保局计划实现商保创(🏢)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(⏲)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(📩)记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🍐)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👹)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(📃)荐，而且价格应该也是协商价。”

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