7月1日,国家医保局、国(🦎)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🔠)干(🌐)措(🎺)施》)对外发布。中新健康注(🌎)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(👺)”“进院(🤠)难”“支付难”,文件都一(🏛)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🗿)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(😨)谱、临床用药需求等数(🛰)据归集和分析,开发适配创(🦑)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🍿)新效率。 在资金方面,文(🗻)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(〰)模。鼓励商业健康保险(🐁)公司通过创新(🛀)药投资基金等多种方式,为创新药研(🐶)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(♍)创新药,企业可同步申请医保部(🚥)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🏭)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(📲)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🏋)、儿童用药、罕(🚧)见病等重点领(🔷)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🥥)的支持机制。 此前,即使进了(🌱)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🥄)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🍆)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🍊)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🎸)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(📈)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(👊)生(🔉)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🚑)究临时纳入医保支付范围的可行(🐣)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🔆)新(🅱)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(💝)且超出基本医保保(🍝)障范围的(🍢)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🐰)黄心宇表(📨)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🛡)力的高价值创新(📸)药提供新支付渠道。” 黄心宇(🍯)进一步表示,“国家医保局(🧡)计划实现商保创新药目录与医保目录(📸)同时申报、同步调整,程序(👁)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🕯)录或同时申报两者。” 中新健(🍓)康记(⚫)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🦂)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(📠)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(🌙)为,市场的边界在这里,所以用(😠)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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