《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🎅)1日，国家医保局、国家卫生健康(🏓)委(⛰)印发的(🎨)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🐖)新药企(🐫)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🚸)干措(🏤)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🥜)要(😿)依托全(🆒)国统一的医保(🚤)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(📿)数据归集(♎)和分析，开发适配创新药研发需求的(🚪)数据产品，支持医药企业、科研院所、(✝)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(⛑)新效率(⏭)。 　　在资金方(🔁)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(💙)规模。鼓励商业健康保险(📕)公司通过创(💠)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🎄)管部门受理的创新药，企业可同(🏩)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🆑)入涉及的主规格、参(😀)照药、支付(🛐)范围等开展交流。 　　在统筹推动(📧)创新药(🧦)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🌐)部门联(🔌)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(⏹)保局医保中心副(🦕)主任王国栋1日在政策解(🗨)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🔹)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(😔)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🏂)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(💗)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🤩)有(💂)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🍛)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🌘)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍤)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🍊)出基本医保承(👵)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🛡)现商保创(🔏)新(🖊)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(📒)业可以(🐒)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🍓)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🔠)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(💐)在(🛷)这里，所以用的(🍂)是(❔)推荐，而且价格应该也(❔)是协(🙈)商价。”

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