7月1日,国家医保局、国家卫生健(🚺)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🚰)简称《若干(🛀)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(➕)的创新药企发展困(🕢)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🏐)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(👲)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🚽)率。 (🐎)在资金(🚬)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🎿)商业健康保险公(🥣)司通过创新药投资基金等(🕞)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🛬)监(🏆)管部门(🌭)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🚹)物研(📂)发国家科技(🔓)重大专项(🏧),聚焦(👎)重大传染病、高发(📒)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🦉)落地实施并完善多部(🏊)门联动的支持机制。 此前,即使进了(💦)医保目录,创(💃)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🚘)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🙌)购绿色通道,保障临床诊疗(🐉)需求和患者合理用药权益。 (🚄)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(⭐)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🍠)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(👸)的限制)。 (😨) 《若干措施(🚧)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🎀)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🙈)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🔻)药目录)。重点纳入创新(🆒)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(⛵)基本(🍎)医保保障范围的创(👢)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🔄)目(😼)录是健全多层次用药保障体系的第一步(🦏)。该目录(🆗)将明确基本医保保障边(👌)界,为超(➖)出基本医保承受(🌈)力的(👡)高价值创(🌪)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(📨)医保局计划实现商(🧟)保(🐠)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🌆)致,企业可以自主申报纳入医保(🎪)药品目录、商保创新药目录或同时申(😗)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🎺)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🙃)制”。国家医保局相(🥓)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🌥)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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